技术标准

进出无菌洁净区管理要求参考

2017-5-28 16:02:35 亿丰洁净

★制度基本要求




1.对违反洁净室管理制度的员工进行记录在案并通报批评,并纳入到月度考核中去,屡教不改者公司可予以辞退。




2.洁净室内,未经许可,严禁带入与工作无关的视听、摄像器材、书报杂志、笔、纸、食品等,不得用手机照相。




3.进入洁净室前脱去生活外套、鞋,放入更衣柜规定位置。按要求穿戴防静电工作衣帽鞋,方可进入洁净室。




4.更衣柜里,不得存放易燃易爆物品(如打火机、酒精、丙酮等);不得存放食品饮料,不得存放贵重物品,丢失自负,更衣后确认更衣柜已锁好,方可离开。




★洁净室流程




(一)后道洁净室进入流程




从非洁净区脱去生活鞋,手提生活鞋进入一次更衣室,把生活鞋放入更衣柜规定位置,脱去生活外套放入更衣柜规定位置,穿带防静电工作衣帽鞋,长发放在帽子内,锁好更衣柜,打开风淋门,进入风淋室,开启风淋室风淋开关,风淋好后进入后道洁净工作区。根据需要带口罩、手套、防静电手环和静电检测等。




(二)前道洁净室进入流程




从非洁净区脱去生活鞋,手提生活鞋进入一次更衣室,放入更衣柜规定位置,穿上一次洁净鞋,锁好更衣柜,进入二次更衣室,打开更衣柜,脱去一次洁净鞋,生活外套,换二次前道洁净室防静电工作衣帽鞋,进入风淋室,开启风淋室风淋开关,风淋好后进入前道洁净工作区。根据需要带口罩、手套、防静电手环和经典检测等。




(三)出洁净室流程




从洁净室经指定出口处走到更衣室,打开更衣柜,脱去洁净工作衣帽鞋等,穿上生活衣服,(如是二次更衣的则将二次防静电工作衣帽鞋脱下放到更衣柜中,换上一次洁净鞋,到一次更衣室处存放一次洁净鞋),手提生活鞋走到更衣室进口处,在非洁净区穿上生活鞋离开更衣室。




(四)进洁净室须知




1.戴口罩时要将两边带子挂到耳朵上,并将上下两边拉伸遮住口鼻部。




2.帽子要将头发全部罩住,不能将头发露在外面。




3.洁净鞋要将鞋边的护筒向上套在洁净裤外面。




4.戴手套时衣服袖口要压住手套口,不能将皮肤裸露在外。




5.洁净服不得扔(丢)在地上。




6.风淋室吹尘时间已调整好,不得擅自调整风淋时间。风淋时双手举起且身体不停的转动。




7.从更衣柜放取物品后应确保锁好柜门。




8.出入更衣室时,生活用鞋不得放在地上或穿着在更衣室行走。




(五)出洁净室须知




1.废弃的口罩、手套、头套应立即放进垃圾桶内,严禁乱扔。




2.洁净服叠好放在更衣柜内平台上,帽子放在洁净服上。




3.脱下洁净鞋后,将洁净鞋鞋尖朝内,鞋跟在外,靠拢并齐,放入更衣室指定的鞋柜内,护套不能压在鞋下面。




★洁净室日常行为规范




1.进入洁净室人员不许留长指甲、不许使用化妆品和香水。




2.注意个人卫生,保持干净,带有严重气味者将被拒绝进入洁净室。




3.做完剧烈运动、流汗者严禁进入洁净室。




4.严禁在洁净室内打闹嬉戏、大声喧哗、聊天、奔跑、席地而坐或有较大幅度的动作。




5.开关门时要轻,避免引起较大震动。




6.产生垃圾应立即放入指定位置的垃圾桶内,严禁将垃圾桶随意移动。




7.室内人员需时刻保持防尘服、鞋、帽等的正确穿戴,禁止在室内脱衣、换装或进行大动作穿戴整理等。




8.室内作业人员需严格遵守作业指示要求,按规定步骤操作设备及产品。




9.室内维修人员需严格遵守洁净室规定,尽量避免室内进行切削、打磨甚至钻孔等易产生污染类作业。




10.室内人员禁止打闹、奔跑、说笑、聚堆聊天、玩手机或长时间打电话等影响环境、工作的行为。




11.室内人员禁止吸烟、吃零食,禁止携带与工作无关的杂物。




12.室内人员禁止不戴手套进行作业或接触产品。




13.室内人员需时刻保持防尘服、鞋、帽等的正确穿戴,禁止在室内脱衣、换装或进行大动作穿戴整理等。




14.严格遵守进出通道制度,人员进出及物料通道要区分清楚,物流进出需按固定进行操作。